2022-02-11
- 南京
- 3-5年
- 本科
- 全职
- 5人
职位描述:
岗位职责:
1、负责项目分析方法的确定及疑难问题的解决;
2、负责制订和安排合理的实验计划及实验方案;
3、负责项目阶段性质量研究数据与报告的起草工作,确保所有试验内容的真实性和科学性;
4、负责项目质量标准与标准操作规程的起草;
5、负责试验是OOS/OOT的初步评估并跟进后续纠正预防措施的实施;
6、撰写项目申报资料,按药品注册报批要求,整理提供相关资料及记录;及时移交档案,确保项目资料的完整性和真实性;
7、完成部门负责人安排的其他工作。
任职要求:
1、药物分析、药学、分析化学等相关专业,硕士及以上学历,2年以上经验;
2、3年以上药品质量研究相关经验或担任分析项目员、项目负责人;3个及以上项目研发经历,独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有CTD申报资料撰写经验;
3、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;
4、有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力,能操作分析仪器设备,熟悉新药研发流程,有较强的研发能力。
服务热线:025-8695 0366
公司邮箱:sales@fshpharm.com
不良反应报告邮箱:pv@fshpharm.com
地址:南京市浦口区浦口经济开发区百合路111号紫峰研创中心一期2栋
参控公司
南京一心和医药科技有限公司
南京曜生和医药科技有限公司
江苏利泰尔药业有限公司
江苏九济华生医药科技研究院有限公司
公司公众号
Copyright © 2020 suncitygroup太阳官方网站 All rights reserved. 苏ICP备16067193号